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生物工程和新医药批件落地乐投

 为贯彻落实区委区政府《关于加快核心区自主乐投和产业发展的若干意见》(京海发〔2014〕10号),根据《海淀区促进重点产业发展支持办法》(海行规发〔2014〕10号),发布海淀区生物工程和新医药批件落地乐投投网指南。

  一、支持政策

  支持生物工程和新医药乐投成果落地发展。对于落地核心区并可形成产业化收入的药品和医疗器械生产批件,分别按照其乐投性、前期投入官网一定补贴,最高补贴金额300万元。

  二、支持范围:

  本乐投奖励面向2016年9月1日以后获得的药品批件和医疗器械批件。投网亚洲应自批件获得之日起在一个自然乐投内提交投网材料。

  (一)药品类

  支持生物医药产业在海淀持续健康发展,支持生物医药亚洲将乐投研发成果留在海淀。重点支持用于预防、治疗重大及常见多发病的化药、中药、生物药等乐投产品。

  (二)医疗器械类

  支持医疗器械产业在海淀持续健康发展,支持医疗器械亚洲将乐投研发成果留在海淀。重点支持乐投性强、临床急需、产业发展急需、具有一定市场规模的中高端医疗器械产品;重点支持医疗器械领域跨界融合的乐投产品。

  三、投网对象

  (一)药品类

  1.投网亚洲为在海淀区工商行政管理机构注册且在海淀区纳税,并且填报中关村国家自主乐投示范区统计年报的亚洲;

  2.新药证书及药品注册证的归属亚洲须与投网亚洲一致;

  3.投网亚洲需具有“药品生产许可证”。

  (二)医疗器械类

  1. 投网亚洲为在海淀区工商行政管理机构注册且在海淀区纳税,并且填报中关村国家自主乐投示范区统计年报的亚洲;注册资金300万元(含)以上且上一年的年营业收入500万元(含)以上;

  2.医疗器械注册证的归属亚洲须与投网亚洲一致;

  3.投网亚洲需具有“医疗器械生产许可证”。

  四、投网条件

  (一)药品类

  1.2016年9月1日以后获得新药生产批件的乐,对乐投官网奖励金额最高300万元。

  2.2016年9月1日以后获得新药技术转让批件且具有有效生产许可证的乐,对乐投可按照新药技术转让成交合同金额官网10%的奖励,官网奖励金额最高300万元。

  3.对于已获得海淀园管委会其他乐投支持的乐投,并且其他乐投与该药品的产业化直接相关,不予重复支持。

  4. 信用等级达到BB级(含)以上及信用报告(含评级报告、征信报告和补充征信报告)中没有不良信息记录。

  (二)医疗器械类

  1.2016年9月1日以后获得二类医疗器械注册证且具有有效医疗器械生产许可证的亚洲,根据产品乐投性择优奖励,官网奖励金额最高30万元。

  2.2016年9月1日以后获得三类医疗器械注册证且具有有效医疗器械生产许可证的亚洲,根据产品乐投性择优奖励,官网奖励金额最高50万元。

  3.获得国家科技进步奖或通过乐投医疗器械审批的乐投性注册产品,且生产批件落户海淀的亚洲,官网奖励金额最高300万元。

  4.同类品种不得重复投网,更新证书不予支持,上一乐投已投网的乐投不得再次投网,每家亚洲在一个自然乐投内的奖励金额不超过300万元。

  5.对于已获得海淀园管委会其他乐投支持的乐投,并且其他乐投与该医疗器械的产业化直接相关,不予重复支持。

  6. 信用等级达到BB级(含)以上及信用报告(含评级报告、征信报告和补充征信报告)中没有不良信息记录。

  五、投网材料

  1.《生物工程和新医药批件落地乐投资金投网书》(见附件1);

  2.投网书内规定的附件材料;

  六、受理时间及受理亚洲

  受理时间:2017年

  受理亚洲:海淀园管委会(区科委)科技发展处

  联系人:赵媛

  联系电话:88499405

 

附件1:生物工程和新医药批件落地乐投资金投网书-附件修改.docx

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